نسخهی جدید انسولین همولوگ با اثرات مشابه بر HbA1c
14 اوت 2017- محققان اعلام کردند یک نسخهی جدید و ارزانتر از یک انسولین سریع الاثر دارای عملکردی مشابه با نسخهی اصلی است.
در این مطالعه، میزان HbA1c افراد مبتلا به دیابت نوع 1 که با انسولینی با ترکیب مشابه با انسولین Humalog درمان شده بودند، بهبود قابل مقایسهای با HbA1c کسانی داشت که داروی اصلی ساخت شرکت Eli Lillyرا دریافت کرده بودند. این انسولین جدید یک کپی بیولوژیکی (biosimilars) از انسولین اصلی است که تولید آن برای شرکتهای دارویی هزینه ی بسیار کمتری را در بر دارد، اطلاعات دراز مدت از این انسولین برای تایید ایمنی و کارآیی این نسخهی جدید، همچنان در حال جمعآوری است.
محققان ادعا میکنند که این مطالعه، اولین پژوهش طولانی مدت بر روی عملکرد یک انسولین سریع الاثر بیولوژیکی است، محققان در مورد این یافتهها به عنوان گامی بزرگ در جهت کاهش هزینههای انسولین در سراسر جهان خوشبین هستند.
پرفسور Satish Gargاز دانشگاه کلورادو میگوید: این اولین تحقیق فالوآپ در مورد انسولین لیسپرو (Humalog, Eli Lilly) است که اثر بخشی و ایمنی مشابهی با داروی اصلی را به نمایش گذاشته است، ما امیدواریم پس از تایید این دارو توسط FDA(سازمان غذا و داروی آمریکا) هزینهی انسولین کاهش یابد و بیماران بتوانند به راحتی از این نسخهی جدید استفاده کنند.
پرفسور Gargو همکارانش به آنالیز دادههای 507 بیمار مبتلا به دیابت نوع 1 قبل از این مطالعه پرداختند، همهی این افراد از انسولین Humalogیا Novolog(انسولین آسپارت) در ترکیب با Lantus(انسولین گلارژین) در تزریقات چندگانه ی خود در طی روز استفاده می کردند.
به عنوان بخشی از این مطالعه، شرکت کنندگان به صورت تصادفی تحت درمان با نسخهی biosimilarsیا همولوگ در ترکیب با لنتوس قرار گرفتند.
در طی 26 هفتهی اول، هر دو گروه کاهش مشابهی را در میزان HbA1c خود تجربه کردند، همچنین قند خون ناشتای آنها نیز به میزان مشابهی در هر دو گروه کاهش یافت. هیچ گونه تفاوتی درهیپوگلایسمی، هیپوگلایسمی شبانه و یا هیپوگلایسمی شدید در بین دو گروه مشاهده نشد.
درهفتهی 52ام، تغییرات مشابهی مجدداً در دوزهای انسولین بازال و دوزهای انسولینmealtimes در هر دو گروه مشاهده گردید.
یافتههای این تحقیق در مجلهی Diabetes Technology and Therapeutics منتشر شده است.
منبع:
www.diabetes.co.uk/news/2017/aug/biosimilar-of-humalog-shown-to-have-similar-effects-on-hba1c-98183934.html